(La Tribune, 13\/07\/2022) Gr\u00e2ce \u00e0 la plateforme hospitalo-universitaire de fabrication, de recherche et d’innovation pharmaceutique Fripharm, 28 patients de toute la France ont pu \u00eatre soign\u00e9s avec de la fumagilline. Ce traitement, qui n’\u00e9tait plus produit depuis 2019, a \u00e9t\u00e9 refabriqu\u00e9 par Fripharm \u00e0 l’aide de mati\u00e8re premi\u00e8re trouv\u00e9e en Hongrie. La plateforme cherche d\u00e9sormais des laboratoires partenaires pour produire le principe actif et p\u00e9renniser sa production.<\/p>\n
Implant\u00e9e au sein de la pharmacie de l’h\u00f4pital \u00c9douard-Herriot \u00e0 Lyon, la plateforme hospitalo-universitaire\u00a0de fabrication, de recherche et d’innovation pharmaceutique Fripharm s’occupe habituellement d’effectuer des pr\u00e9parations magistrales, en l’absence de forme ou de dosage adapt\u00e9 d’un m\u00e9dicament. Mais derni\u00e8rement, elle a aussi carr\u00e9ment refabriqu\u00e9 un m\u00e9dicament qui n’\u00e9tait plus du tout produit par les industriels, la fumagilline.<\/p>\n
Fripharm a \u00e9t\u00e9 mise \u00e0 contribution par le Dr No\u00e9mie Laverdure, du service d’h\u00e9patologie, gastroent\u00e9rologie et nutrition p\u00e9diatriques de l’h\u00f4pital Femme-M\u00e8re-Enfant de Lyon et par le Dr\u00a0Meja Rabodonirina, biologiste sp\u00e9cialis\u00e9e en parasitologie. Les deux m\u00e9decins \u00e9taient confront\u00e9es aux troubles du transit \u00e0 r\u00e9p\u00e9tition de Rapha\u00ebl, un jeune patient de 15 ans, greff\u00e9 du foie le 30 juin 2020. Les analyses ont montr\u00e9 qu’il \u00e9tait contamin\u00e9 par un champignon de la famille des microsporidies, Enterocytozoon bieneusi. <\/em>Ce champignon provoque des diarrh\u00e9es s\u00e9v\u00e8res qui peuvent engager le pronostic vital chez des patients immunod\u00e9prim\u00e9s comme Rapha\u00ebl. Seul traitement possible pour le gu\u00e9rir\u00a0: la fumagilline, un antiparasitaire utilis\u00e9 depuis les ann\u00e9es 50.<\/p>\n Mais les m\u00e9decins s’aper\u00e7oivent rapidement que la production de ce m\u00e9dicament a cess\u00e9 en 2019 et que les derniers stocks de fumagilline des Hospices civils de Lyon ont \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9s en mars 2020. Les pharmaciens de Fripharm sont alors sollicit\u00e9s pour trouver de la mati\u00e8re premi\u00e8re afin de refabriquer ce traitement. \u00ab\u00a0Normalement, nous partons d’une mati\u00e8re premi\u00e8re et <\/em>nous d\u00e9roulons nos protocoles pour fabriquer des m\u00e9dicaments. L\u00e0, nous avons d\u00fb travailler beaucoup plus en amont, pour trouver de la mati\u00e8re premi\u00e8re<\/em>\u00ab\u00a0, raconte le Pr Fabrice Pirot, pharmacien et responsable de Fripharm.<\/p>\n \u00ab\u00a0Nous avons contact\u00e9 des fournisseurs indiens, chinois, europ\u00e9ens. Nous avons fait le tour du monde pour essayer de trouver un stock de mati\u00e8re active\u00a0!<\/em>\u00ab\u00a0, compl\u00e8te le Dr Camille Merienne, pharmacien responsable du laboratoire de contr\u00f4le de Fripharm. L’\u00e9quipe finit par apprendre qu’un stock de 300g de mati\u00e8re premi\u00e8re destin\u00e9 \u00e0 la destruction est disponible en Hongrie. \u00ab\u00a0Nous avons pu identifier un site de production qui d\u00e9tenait ce reliquat. Ils ont accept\u00e9 de nous livrer la mati\u00e8re premi\u00e8re en faisant un recontr\u00f4le total. Sans leur aide, nous n’aurions rien pu faire<\/em>\u00ab\u00a0, souligne-t-il.<\/p>\n Avec cette mati\u00e8re premi\u00e8re, les pharmaciens de Fripharm ont pu fabriquer un m\u00e9dicament personnalis\u00e9 sous forme de suspension buvable conditionn\u00e9e dans un flacon en verre. \u00ab\u00a0La mol\u00e9cule est compliqu\u00e9e \u00e0 produire et \u00e0 travailler car elle est tr\u00e8s sensible \u00e0 la lumi\u00e8re et \u00e0 la chaleur. Nous fabriquons des doses individualis\u00e9es, patient par patient, ce qui nous \u00e9vite d’avoir les difficult\u00e9s de l’\u00e9chelle industrielle, gr\u00e2ce \u00e0 notre agilit\u00e9<\/em>\u00ab\u00a0, souligne le Pr Pirot. En ao\u00fbt 2021, un an apr\u00e8s les premiers sympt\u00f4mes, Rapha\u00ebl peut enfin recevoir son traitement.<\/p>\n \u00ab\u00a0Nous avions trois patients \u00e0 Lyon qui \u00e9taient dans un \u00e9tat critique. L’un des trois est d\u00e9c\u00e9d\u00e9 le temps que nous trouvions la mati\u00e8re premi\u00e8re. Pour les deux autres, apr\u00e8s 15 jours de traitements, le parasite a disparu de leurs selles. Au bout d’un mois leurs muqueuses intestinales se sont reconstitu\u00e9es et au bout de trois mois ils ont repris un transit normal<\/em>\u00ab\u00a0, d\u00e9taille le pharmacien.<\/p>\n La nouvelle s’est ensuite r\u00e9pandue et d’autres patients de Lyon, Grenoble, Clermont-Ferrand, Paris, Bordeaux, Rennes, Nantes, ont pu \u00eatre soign\u00e9s gr\u00e2ce \u00e0 la fumagilline fabriqu\u00e9e par Fripharm. \u00ab\u00a0Sur 18 mois, nous avons pu traiter 28 patients<\/em>\u00ab\u00a0, indique le Pr Pirot.<\/p>\n Mais les 300g de principe actif r\u00e9cup\u00e9r\u00e9s en Hongrie vont bient\u00f4t \u00eatre consomm\u00e9s et les pharmaciens de la plateforme s’inqui\u00e8tent de la p\u00e9rennisation de cette fabrication. L’\u00e9quipe a d’abord pens\u00e9 \u00e0 se mettre en qu\u00eate d’une startup capable de l’accompagner dans la production de fumagilline, avant de se raviser.<\/p>\n \u00ab\u00a0Le repositionnement de mol\u00e9cules existantes\u00a0est un business compliqu\u00e9. Le faire avec une startup ne semble pas le plus viable. Il faut une structure qui ait le mat\u00e9riel et les composants<\/em>\u00ab\u00a0, estime le Dr Merienne. \u00ab\u00a0Les \u00e9tapes \u00e0 venir sont de trouver un partenariat avec un producteur de principe actif. Une fois que nous l’aurons, nous savons faire la pr\u00e9paration<\/em>\u00ab\u00a0, assure le Pr Pirot. Deux laboratoires de chimie se sont d’ores et d\u00e9j\u00e0 montr\u00e9s int\u00e9ress\u00e9s. \u00ab\u00a0Nous sommes actuellement en train d’effectuer des analyses de faisabilit\u00e9. Ensuite, il faudra faire un chiffrage, puis trouver des financements<\/em>\u00ab\u00a0, pr\u00e9voit-t-il. \u00ab\u00a0Quand nous aurons la mati\u00e8re premi\u00e8re, nous pourrons refaire du m\u00e9dicament sur notre territoire, voire en proposer aux autres pharmacies europ\u00e9ennes<\/em>\u00ab\u00a0, envisage le Pr Pirot.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" (La Tribune, 13\/07\/2022) Gr\u00e2ce \u00e0 la plateforme hospitalo-universitaire de fabrication, de recherche et d’innovation pharmaceutique Fripharm, 28 patients de toute la France ont pu \u00eatre soign\u00e9s avec de la fumagilline. 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