(La Tribune, 07\/12\/2022) C’est une \u00e9tape de taille dans la feuille de route de la biotech auvergnate Biocorp. Ce mercredi, la soci\u00e9t\u00e9 cot\u00e9e sur Euronext annonce la r\u00e9ception de son approbation \u00e9manant de la Food and Drug Administration (FDA), qui lui donne par cons\u00e9quent le feu vert pour lancer la commercialisation de son dispositif connect\u00e9, destin\u00e9 aux stylos \u00e0 insuline, sur le march\u00e9 am\u00e9ricain. Soit un potentiel de croissance XXL pour la startup n\u00e9e en 2004 et qui va en m\u00eame temps voir grandir ses lignes de fabrication d’Issoire (Puy-de-D\u00f4me).<\/p>\n
Apr\u00e8s l’Europe et\u00a0le\u00a0Japon, les Etats-Unis. La crise sanitaire est \u00e0 peine derri\u00e8re elle que d\u00e9j\u00e0, Biocorp se projette vers le march\u00e9 nord-am\u00e9ricain et plus largement, vers son industrialisation, en marche pour\u00a02023. Car depuis ce mercredi, la jeune pousse auvergnate officialise l’obtention de sa\u00a0certification\u00a0510(k) en provenance\u00a0de la Food & Drug Administration am\u00e9ricaine.<\/p>\n
Un s\u00e9same qui lui permet d\u00e9sormais d’adresser un\u00a0nouveau march\u00e9 potentiel de pr\u00e8s de 30 millions de patients diab\u00e9tiques, avec son dispositif connect\u00e9 pour stylo\u00a0injecteur d’insuline\u00a0Mallya, qui vise \u00e0 \u00ab\u00a0simplifier le quotidien des patients diab\u00e9tiques sous insulinoth\u00e9rapie\u00a0\u00bb, en leur permettant d’\u00e9viter les erreurs ou oublis.<\/p><\/blockquote>\n
Compatible avec la plupart des stylos \u00e0 insuline jetables, son dispositif vise\u00a0pour rappel \u00e0 digitaliser le suivi des patients, en leur permettant de\u00a0r\u00e9aliser\u00a0un\u00a0meilleur suivi \u00e0 distance de leur traitement, en lien\u00a0avec\u00a0les professionnels de sant\u00e9, avec un transfert des donn\u00e9es (date, heure, dose choisie) \u00e9tabli automatiquement et le param\u00e9trage d’un syst\u00e8me d’alertes.<\/p>\n
Une nouvelle \u00ab\u00a0attendue\u00a0\u00bb par ses partenaires<\/h2>\n
D\u00e9j\u00e0\u00a0distribu\u00e9 par plusieurs acteurs de premier plan, tels que Roche Diabetes Care (en France), Sanofi (en Europe) et bient\u00f4t Novo Nordisk (au Japon, \u00e0 compter de\u00a0d\u00e9but 2023), le dispositif connect\u00e9 Mallya s’invitera donc d\u00e9sormais aussi sur le march\u00e9 am\u00e9ricain \u00ab\u00a0d\u00e8s<\/em> la\u00a0mi-2023″,<\/em> o\u00f9 l’attend d\u00e9j\u00e0 son partenaire Sanofi, avec lequel\u00a0les stylos injecteurs Solostar sont annonc\u00e9s comme\u00a0compatibles, tandis que d’autres suivront, assure Biocorp.<\/p>\n
\u00ab\u00a0Cette<\/em>\u00a0nouvelle\u00a0\u00e9tape\u00a0\u00e9tait fortement attendue par l’ensemble de nos partenaires industriels d\u00e9sireux de commercialiser Mallya sur le plus grand march\u00e9 du diab\u00e8te\u00a0\u00bb, <\/em>affirme Eric Dessertenne, le dirigeant de Biocorp \u00e0\u00a0La Tribune, <\/em>qui rappelle que\u00a0<\/em>\u00ab\u00a0Mallya devient ainsi le premier syst\u00e8me approuv\u00e9 aux Etats-Unis,\u00a0capable de connecter automatiquement diff\u00e9rents types d’insuline car il a fait le pari d’\u00eatre\u00a0agnostique, quel que soit le stylo injecteur\u00a0utilis\u00e9\u00a0\u00bb.<\/em><\/p>\n
Avec face \u00e0 lui, un march\u00e9 mondial estim\u00e9 \u00e0 pr\u00e8s de 425 millions de personnes atteintes de\u00a0diab\u00e8te (selon les\u00a0chiffres de\u00a0la F\u00e9d\u00e9ration internationale du\u00a0diab\u00e8te), tandis que\u00a0les Etats-Unis repr\u00e9senteraient\u00a0d\u00e9j\u00e0 pr\u00e8s de 30 millions de patients,\u00a0contre pr\u00e8s de 750.000 patients\u00a0trait\u00e9s par injections d’insuline en France (hors pompes), selon d’autres donn\u00e9es de la\u00a0jeune pousse.<\/a><\/p>\n
Mais surtout, le march\u00e9 am\u00e9ricain repr\u00e9senterait aussi un autre int\u00e9r\u00eat de taille : \u00ab\u00a0compte-tenu des prix de l’insuline tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9s qui y sont\u00a0pratiqu\u00e9s, il \u00e9tait\u00a0d’autant plus important pour les patients, mais aussi pour les compagnies d’assurance priv\u00e9es qui remboursent ces traitements et pour les laboratoires, de s’assurer que l’insuline est\u00a0administr\u00e9e correctement\u00a0\u00bb, illustre\u00a0Eric Dessertenne.<\/p><\/blockquote>\n
D’ailleurs, actuellement, le dispositif Mallya n’est toujours pas rembours\u00e9\u00a0en France : si son concepteur ne souhaite pas\u00a0communiquer sur\u00a0l’\u00e9volution de son\u00a0prix de vente\u00a0en\u00a0fonction des march\u00e9s,\u00a0il pr\u00e9cise qu’actuellement, la strat\u00e9gie n’est pas de viser un\u00a0remboursement par la S\u00e9curit\u00e9 sociale.\u00a0\u00ab\u00a0Nous avons plut\u00f4t des discussions avec des insulineurs qui mesurent combien un produit comme Mallya peut am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et avoir un impact m\u00e9dico-\u00e9conomique\u00a0\u00bb.<\/em><\/p>\n
Aux Etats-Unis, la\u00a0biotech s’int\u00e9resse d’ailleurs de\u00a0pr\u00e8s \u00e0\u00a0une double cible, qu’elle pourrait bient\u00f4t tenter de faire glisser dans son portefeuille de partenaires :\u00a0les acteurs sp\u00e9cialis\u00e9s dans la\u00a0lecture des taux de glyc\u00e9mie en continu (comme Abbott,\u00a0Medtronics ou Dexcom) ou encore les grandes plateformes et applications mobiles de coaching sant\u00e9, pouvant \u00eatre prises en\u00a0charge par les assureurs, dans le cadre du suivi des maladies\u00a0chroniques comme le diab\u00e8te.<\/p>\n
\u00a0Des capacit\u00e9s de production \u00e0\u00a0muscler<\/h2>\n
De quoi \u00e9galement booster ses capacit\u00e9s de fabrication, qui demeureront en France : car apr\u00e8s avoir\u00a0investi pr\u00e8s de 25 millions d’euros dans sa recherche et d\u00e9veloppement depuis 2004, Biocorp vient en effet de r\u00e9injecter\u00a02 millions d’euros pour faire grimper ses capacit\u00e9s de production de son site d’Issoire (Puy-de-D\u00f4me) de 150.000 pi\u00e8ces \u00e0 1 million de pi\u00e8ces annuelles.<\/p><\/blockquote>\n
Un investissement \u00ab\u00a0en propre\u00a0\u00bb<\/em>, pour lequel la soci\u00e9t\u00e9\u00a0a tout de m\u00eame re\u00e7u une aide de 50% sur le financement de certains \u00e9quipements par Bpifrance, dans le cadre du plan France 2030.\u00a0\u00ab\u00a0Depuis deux ans, nous avons fait le\u00a0choix d’une croissance autofinanc\u00e9e qui a \u00e9t\u00e9 permise par notre\u00a0augmentation de capital et que nous souhaitons utiliser avec pr\u00e9caution. L’id\u00e9e n’est pas de multiplier les lev\u00e9es de fonds comme d’autres biotechs\u00a0\u00bb, <\/em>avance\u00a0Eric Dessertenne.<\/p>\n
Son programme d’extension actuel est pr\u00e9vu pour \u00eatre\u00a0livr\u00e9 en juin 2023, \u00ab\u00a0et cette nouvelle annonce de certification sur le march\u00e9 am\u00e9ricain nous offre une chance de remplir ces nouveaux\u00a0\u00e9quipements\u00a0\u00bb<\/em>, ajoute le dirigeant.<\/p><\/blockquote>\n
Un enjeu devenu cl\u00e9 face \u00e0 l’\u00e9conomie de\u00a0nos syst\u00e8mes de sant\u00e9<\/h2>\n
C\u00f4t\u00e9e sur Euronext Growth Paris depuis juillet 2015 (avec 53% du capital d\u00e9tenu en Bourse, et 47% aux mains de la holding familiale de son fondateur),\u00a0Biocorp (environ 60 collaborateurs) s’\u00e9tait fix\u00e9e un\u00a0objectif de\u00a0croissance de 20% et de profitabilit\u00e9 pour\u00a0l’exercice 2022 en cours. Soit un chiffre d’affaires qui pourrait\u00a0atteindre les 12 millions d’euros d’ici la fin d’ann\u00e9e.<\/p>\n
Apr\u00e8s avoir lanc\u00e9 la commercialisation de son premier \u00ab\u00a0smart pen\u00a0\u00bb en 2021, la biotech auvergnate constate\u00a0que les ventes de ce produit\u00a0grimpent au sein de son offre, qui comprenait jusqu’ici historiquement d’autres dispositifs connect\u00e9s (stylo en lien avec les hormones de croissance et de fertilit\u00e9 -o\u00f9 un partenariat avait d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 annonc\u00e9 avec Merck-, seringue connect\u00e9e avec Becton Dickinson…) \u00ab\u00a0Nous r\u00e9fl\u00e9chissons aussi aujourd’hui \u00e0 des solutions respiratoires ou de prise de m\u00e9dicament par voie orale, mais nous coeur de m\u00e9tier reste le domaine de l’injectable connect\u00e9\u00a0\u00bb.<\/em><\/p>\n
Car s’il y a encore 3 \u00e0 4 ans, les objets connect\u00e9s pouvaient encore \u00eatre consid\u00e9r\u00e9s dans le domaine de la sant\u00e9 comme des \u00ab\u00a0gadgets<\/em>\u00ab\u00a0, ce n’est plus le cas aujourd’hui, estime\u00a0Eric Dessertenne.<\/p>\n
\u00ab\u00a0Aujourd’hui, l’enjeu principal est de comprendre comment un patient prend son traitement, car on peut avoir le meilleur m\u00e9dicament du monde, il ne sera pas efficace s’il n’est pas pris correctement… Et les laboratoires pharmaceutiques sont sous la pression\u00a0des acteurs qui remboursent\u00a0ces m\u00e9dicaments et doivent montrer des\u00a0preuves de leur efficacit\u00e9. Cela est m\u00eame devenu de plus en plus important face aux enjeux \u00e9conomiques de nos syst\u00e8mes de sant\u00e9\u00a0\u00bb.<\/p><\/blockquote>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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